襄阳市第一人民医院拟对如下项目进行采购，欢迎符合条件且诚意合作的供应商报名参与。

一、项目概述

项目编码：XYYYTP-2022106

项目名称：临床科研数据追溯管理系统

项目预算总额：根据本项目内容，按市场行情报价。

项目概述：临床科研数据追溯管理系统。

二、项目商务资质要求

（一）供应商资质要求：

1.公司注册资金不少于 100 万元（必有项）

2.公司注册时间不少于1年（必有项）

3.只允许注册法人名下一家公司报名（必有项）

4.公司经营范围需包含本项目（必有项）

①法人授权书

②公司营业执照

③本项目投标截止期前被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的投标[以信用中国网站（www.creditchina.gov.cn），中国政府采购网网站（www.ccgp.gov.cn/）评标当日招标代理机构查询记录为准]。

④本项目不接受联合体投标。

⑤所投产品软件著作权。

⑥提供至少一个医院同类业绩的合同及验收报告。

（上述资料均需加盖投标公司的印章）

5.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

(二)投标文件要求：

必须提供装订成册一式五套的投标文件（含一正四副及电子版）。包含的内容依次为：

1.标书目录（注意标明页码）（必有项）

2.投标函、廉洁承诺书（必有项）

3.报价表（响应院方采购文件配置需求一览表表）（必有项）

4.法定代表人身份证（含法人身份证正反面复印件）（必有项）

5.授权委托书（格式详见附件1）（必有项）

6.被委托人与委托人签订的劳动合同或劳务合同和由劳动保障部门提供的社保证明或查询社保网站对单位为个人缴纳社保金进行截图。（必有项）

7.提供现场资质审查的原件资料（与项目商务资质要求 中

第4条一一对应；是复印件的需加盖有关联公司的公章）（必有项）

8.项目方案（可选项）

9.公司财务状况（可选项）

10.尽可能多的同类项目业绩的印证材料（必有项）

11.其他事项（可选项）

（三）注意事项：

1.请注明软件及其功能模块价格表及质保期（必有项）

2. 与项目有关的承诺、报价单等书面承诺必须有公司受托人签字。（必有项）

3. 各供应商代表报价以人民币报价为准，合同价格以院内谈判最终价格为准。（必有项）

三、采购项目技术要求

一、 功能要求

二、 总体要求

1.基于电子病历报告表eCRF：每个研究项目的每个受试者有且仅有1份eCRF。具备CRF构建、数据保存和稽查、逻辑核查、数据质疑管理、数据库的锁定、数据存储和导出等数据管理的全部功能。

2.完成系统的本地化部署,系统能实现与医院其他信息系统的数据交互。

3.可实现在线多中心使用,系统支持外网数据录入，实现多中心临床研究数据的采集。

4.能够做到数据保存、数据保密、数据备份与恢复的服务，充分保证数据安全性、完整性。

5.基于模块化设计，可根据各研究项目的个性需求进行组合使用，确保任意一个软件模块的维护和更新都不影响其它模块，软件具有容错能力。

6.系统需要提供基于用户名、密码的用户身份认证和分别基于角色、功能、组织架构的多维度用户权限管理功能。

7.系统用户界面友好，风格一致，操作简便，并提供针对界面的操作帮助系统，系统中所集成的不同模块应保持一致的操作界面、操作特性。

8.根据项目需要，进行人员权限分配管理、个人信息管理、账户管理；登录信息；在线用户管理。

9.系统管理工作站：支持类别维护以达到约束录入相关字段的功能、公式维护以实现公式作用；研究机构管理、用户角色管理、权限管理、在线用户、系统代码管理、功能菜单管理；对项目管理、状态管理、文件管理、项目查询进行维护；系统模块库、通用逻辑检查。

10.eCRF可进行研究设计，在线生成eCRF，提供模板库构建eCRF，鼠标拖放方式快速设计eCRF；有系统模块库选择、项目维护、页面维护、正常值范围、

11.支持多种数据录入法（单人录入、图片录入），实验室数据的正常值范围与测量单位的转换；用不同的图标标记各研究事件的数据状态；范围内正确性等逻辑关系校验，显示录入汇总页面、录入明细；支持本院的研究相关数据的加载功能，实现直接的电子数据采集方式；支持录入的锁定功能。

12.有临床研究进度、锁库信息、首/末份病历入组时间、录入错误率的统计；自动定期报告功能；数据汇总报告功能；支持多种报告形式：PDF、Word、xml等。

13.有理化检测分析，异常理化检查预警，疑问异常预警，变量统计分析查询。

14.数据导出支持自动导出和个性化导出。可以自定义导出数据方案，导出格式多样化，以满足不同程序或者用户的需要，主要包括CDISC的SDTM格式、SPSS、SAS、XML。CRF导出为带水印加密的PDF。

15.提供系统操作手册，如用户登录、数据录入、电子签名、数据恢复；在线帮助。

16.数据接口

a) PACS全数据接口或各影像仪器源数据接口，保障所有病人影像数据对应完整保存到存储中。

PACS读片工具接口，保障所有病人影像数据可以通过接口调用读片工具，方便用户读片。并跟病历病人信息一一对应。

四、采购项目综合要求

1、技术响应要求

投标方需根据第三部分采购技术要求中的功能描述自行制作功能参数响应偏离情况表并进行现场演示；

如需第三方系统配合才能实现的功能请说明清楚，如暂时不能满足可承诺二次开发满足。

2、技术开放要求

（1）、乙方需开放功能性源代码及表结构。

（2）系统验收前，乙方必须按照甲方给出的网络安全评估报告修复安全漏洞。在系统免费质保期结束前，乙方须完成对甲方工程师针对系统维护的培训，确保甲方工程师掌握系统运维的基本知识，并能完成系统运维的常规工作；如甲方工程师发生更换，乙方须按甲方要求，在甲方使用乙方系统期间，提供对接替工程师的维护培训。上述针对甲方工程师的培训，均须有书面记录，并在培训完毕后递交信息中心。

3、售后服务要求

在质保期结束后，由甲方工程师对系统运行进行常规运维，乙方不得向甲方收取相关系统运行维护费用；若出现重大事故或BUG而影响临床业务，在甲方工程师解决不了的情况下，乙方需按甲方要求第一时间予以解决，然后按阶段友好协商商务事宜；并且质保期满后乙方不得以甲方不支付系统运行维护费为由，停止甲方使用该系统，否则甲方可单方面追究乙方责任。

五、项目评议标准

评委根据本项目承办科室所提出的各项要求，对投标人进行综合评判，并客观公正地进行推荐排序。

六、谈判程序和方法

（一）本次采购为价格谈判采购。供应商应 派其授权代表持有效身份证件按采购文件规定的时间递交谈判响应文件，并准备参加谈判。

（二）供应商应当在谈判文件供应商报名须知要求的截止时间前，将响应文件密封送达谈判会议现场。在截止时间后送达的响应文件为无效文件，谈判小组应当拒收。

（三）供应商在提交响应文件截止时间前，可以对所提交的响应文件进行补充、修改或者撤回。补充、修改的内容作为响应文件的组成部分。补充、修改的内容与响应文件不一致的，以补充、修改的内容为准。

（四）谈判小组在对响应文件的有效性、完整性和响应程度进行审查时，可以要求供应商对响应文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容等作出必要的澄清、说明或者更正。供应商的澄清、说明或者更正不得超出响应文件的范围或者改变响应文件的实质性内容。

（五） 谈判小组所有成员应当集中与单一供应商分别进行谈判，并给予所有参加的供应商平等的谈判机会。

七、谈判资格评审

谈判小组将依据磋商文件要求，对所有供应商提交的谈判文件进行资格评审；对未实质性响应文件要求的，谈判小组应现场告知供应商，取消其参加评标资格。

八、抽签及参与谈判

（一）实质性响应谈判文件资格要求的供应商按所抽取的谈判顺序，依次与谈判小组分别进行谈判。

（二）谈判小组将就谈判文件中的技术、服务要求、合同草案条款等与供应商一一洽谈。

（三）谈判小组可以根据谈判文件和谈判情况实质性变动采购需求中的技术、服务要求以及合同草案条款。

（四）对谈判文件作出实质性变动是谈判或谈判文件的有效组成部分，应当以书面形式同时通知所有参加谈判的供应商。

（五）谈判结束后，谈判小组将要求不少于三家参加谈判的供应商在规定时间内提交最后报价，提交最后报价的供应商不少于3家。最后报价是供应商谈判响应文件的有效组成部分。

（六）响应供应商的报价均超过了采购预算，谈判活动终止。

（七）价格谈判共有叁轮报价。叁轮报价后，评委对供应商承诺的事项进行综合评议，若出现不能明确推荐第一名或第二名的供应商时，组织与之相对应的供应商进行第四轮报价。

九、确定成交候选人

经谈判，在确定最终采购需求和提交最后报价的供应商后，推荐完全响应谈判文件所提出的要求，且综合商务、技术、方案、服务及价格等因素得分第一的供应商,为第一成交候选人。

十、合同条款

根据《中华人民共和国民法典》，采购人和中标人（成交供应商）之间的权力和义务，应当按照平等、自愿的原则，依据文件要求和响应文件承诺，签订合同。

十一、供应商报名须知

（一）报名起止时间：

2022年9月28日8时至2022年10月9日17时30分截止。

（二）报名地点：

襄阳市第一人民医院采购管理办公室。

（三）报名联系电话：采购管理办公室 0710-3420737

（四）报名资料清单：（现场报名，复印件均需加盖公司原章）

1.法人证明或法人授权委托书（请严格按照附件1格式出具法人和受托人的身份证复印件）

2.营业执照

3.按照本采购文件项目商务资质要求提供相关证明材料。

4.公司承诺书（对本公司提供报名资料复印件真实性的承诺）。

（五）注意事项：

1.请报名的供应商在接到会议通知后，按要求准备好标书五份（一正四副）、项目受托人身份证原件等各类资料证件；采购文件中若要求提供样品，则供应商必须携带样品入场，否则视为自动弃权。

2.请供应商准时到达会场，迟到者，视为自动放弃，不再另行通知。

3.若采购会议前更换受托人，新受托人需携带新的法人授权委托书和相关资料到现场；若采购会议前更换代理产品品牌，需在会前1-3天将新的相关授权书交至采购管理办审核。

附件1：

法定代表人授权委托书

致：

我（姓名） 系（单位名称） 的法定代表人，现授权委托本单位（姓名） 为该项目代理人，代表我单位参加贵院组织的（项目名称） （项目编号为： ）采购，授权事项:

。

委托期限： 。受托人在办理上述事宜过程中以其自己名义签署的所有文件我公司均予以承认。受托人无权转让委托权。

受托人在本单位的任职部门及职务：

受托人身份证号：

受委托人的联系方式（手机）：

附：1、单位法定代表人身份证复印件（复印正、反两面）

2、受托人身份证复印件（复印正、反两面）

委托单位（供应商）： （公章）

法定代表人（签字或个人印章）：

受委托人（签字）：

授权日期： 年 月 日